Biologie délocalisée
Coordination : JP. Borgard

Coordonnateur : JP. Borgard (CHI Créteil)
Membres: A. Daunizeau, D. Duchassaing, A. Feuillu, A. Gruson

L'année 2009 a été consacrée au rapport puis à la rédaction sous la houlette de Michel Ballereau de l'ordonnance portant réforme de la biologie Française. Le CNBH, par le biais de son représentant au Syndicat National des Biologiste des Hôpitaux a maintenu la pression pour que la biologie délocalisée, malgré des réticences parfois plus que marquées de nombreux biologistes d'exercice libéral,  y ait sa juste place. C'est maintenant chose faite dans l'article L.6212-17 dont la rédaction a beaucoup évoluée allant dans le sens d'une simplification. On y trouve la définition et le lien fort avec un établissement de santé, la nécessité d' une décision thérapeutique immédiate prise par le médecin après lecture du résultat de l’examen, de la validation (a posteriori) du résultat de l’ensemble des examens de biologie médicale délocalisée réalisés par un biologiste, de l'établissement des règles internes de bonne pratique par le biologiste-responsable du laboratoire de biologie médicale, sous la responsabilité du directeur de l’établissement et en lien avec les services cliniques au sein desquels sont effectués des examens de biologie médicale délocalisée.

Les conditions de réalisation d'une biologie délocalisée hors établissement de santé y sont également définies.
Le périmètre de la biologie délocalisé est également clarifié par l'Art. L.6212-8 (rédaction provisoire) "Les tests, ainsi que les recueils et traitements de signaux biologiques, à visée de dépistage, d’orientation diagnostique ou d’adaptation thérapeutique immédiate (exemple lecteurs de glycémie capillaire) dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé, pris après avis de la section compétente de la commission nationale consultative de biologie médicale et d’anatomie et de cytologie pathologiques et avis du directeur général de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé, ne sont  pas des examens de biologie médicale.

L’arrêté visé à l’alinéa 1er détermine les catégories de personnes pouvant réaliser ces tests, ces recueils et traitements de signaux biologiques, et le cas échéant, leurs conditions de réalisation.

Lorsque ces tests, ces recueils et traitements de signaux biologiques, nécessitent un appareil de mesure, le biologiste médical vérifie la cohérence entre les données du dispositif médical ou du dispositif médical de diagnostic in vitro et le résultat de l’examen de biologie médicale qu’il réalise". Le biologiste est donc impliqué dans la surveillance de ces DMDIV.

La pierre angulaire de l'ordonnance est l'accréditation obligatoire pour exercer la biologie médicale. Un groupe SFBC coordonné par Michel Vaubourdolle travaille avec le COFRAC sur l'application à la santé de la norme iso 15189. En ce qui concerne la biologie délocalisée un sous groupe travaille sur la norme iso 22870. Un groupe spécifique CNBH n'a donc plus de raison d'exister.

En ce qui concerne l'activité 2009, elle a consisté en des entretiens au cas par cas concernant les conditions d'implantation parfois exigées par les instances administratives afin qu'elles se déroulent dans les meilleurs conditions  et des précisions sur ce qui relevait ou non de la biologie délocalisée.

Coordonnateur: JP. Borgard (CHI Créteil)
Membres: V. Adjidé, R. Milled, I. Pellae, M. Rota, A. Szymanowicz

Travaux :
Communications par affiche :
32ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux, La Baule, Octobre 2003
« Etude multicentrique du dosage de la bilirubine totale sur sang total (ABL 735 Radiometer®) : résultats analytiques partiels »
33ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux, Pau, Septembre 2004
« Etude multicentrique du dosage de la bilirubine totale sur sang total (ABL 735 Radiometer®) : résultats définitifs »
Article :
J-P. Borgard, A. Szymanowicz, I. Pellae,V. Szmidt-Adjidé, M. Rota
Determination of total bilirubin in whole blood from neonates: results from a french multicenter study
Clin Chem Lab Med, 2006; 44: 1103 – 1110
Support CD ROM :
Bilirubine en néonatalogie, novembre 2004

Communications par affiche :
31ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux, Arcachon, Septembre 2002
« Protocole d’essai pour lecteurs de glycémie à usage hospitalier »
31ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux, Arcachon, Septembre 2002.
« Application à l’Accucheck Sensor (Roche) du protocole CNBH d’essai pour lecteurs de glycémie à usage hospitalier »
Publications :
Recommandations du CNBH concernant la détermination des glycémies capillaires et les unités en milieu hospitalier , Septembre 2005.
Délocalisation d’analyses au sein d’un établissement hospitalier : une clarification devient nécessaire
Synbio n°39, juillet 2005 (bulletin du syndicat national des biologistes des hôpitaux)