Qualité
Coordination : A. Perrin

Assurance Qualité

Date de création du groupe : 1997

Coordonnateur du groupe : A. Perrin (Lille) (créateur et coordonnateur à l'origine : D. Duchassaing, Argenteuil)
Membres : Danielle DUCHASSAING, Magali ANNETTE-REISCH, Annie GOGUELIN, Chantal COUTEAUD, Françoise LE BIHAN,

Objectifs:
Réaliser des suports pédagogiques et des outils partiques pour comprendre et mettre en place le management de la qualité dans les laboratoires de Biologie médicale.

Travaux :

Réalisation en 2006 d'un support d'audit "clé en main" d'un poste de travail automatisé.
Le champ de l’audit proposé concerne les activités associées à l’utilisation d’un automate : l’organisation du poste de travail, la réalisation des analyses et leur validation, la maintenance et la vérification des performances de l’automate et la traçabilité des actions nécessaires à la maîtrise de l’automate.
Il s'appuie sur la documentation associée à l'automate. L'outil, adapté à tout type d'automate de biologie, est constitué de 2 grilles de questions.

La grille principale, qui sert à calculer un score, constitue une liste exhaustive de tous les documents qualité devant se trouver à un poste de travail, avec une évaluation sur 4 critères :
- l’existence des documents et informations nécessaires à un poste de travail automatisé,
- leur mise à jour et leur pertinence,
- la connaissance de leur existence par le personnel qui en a besoin,
- leur application (pour les modes opératoires), leur remplissage (pour les formulaires d’enregistrement) ou leur utilisation (pour les documents synthétiques).

Afin d'aider à répondre à ces questions, une grille d'entretien est associée, avec les principales questions à poser au technicien utilisant l'appareil, au technicien référent, au biologiste du secteur et au cadre.

Cet ouvrage peut être commandé auprès Marie-Hélène TOURNOYS, vice-présidente du CNBH, centre hospitalier de Béthune : tel 03 21 64 42 28, 
courriel : mhtournoys  at  ch-bethune point fr (adresse courriel à reconstituer en supprimant les espaces, et en remplaçant "at" et "point" par les symboles correspondants)

Il est vendu 10 euros pour les membres du Collège de Biochimie et 30 euros pour les autres biologistes.

Pour faciliter le calcul du score, du fait des coefficients associés au niveau d'exigence des documents, et de la soustraction des questions non-applicables, un formulaire de calcul reprenant la grille principale est disponible sur ce site pour les biologistes ayant acquis le document; il est protégé par un mot de passe qui est le premier mot de la page 7 de l'ouvrage.

Pour accéder au formulaire de calcul automatique, cliquez ici. 

« Assurance de la Qualité en Biologie médicale – Structure documentaire et Evaluation ». A. Perrin et D. Duchassaing
1^ère édition Ed. CNBH, avril 1998. 85 pages.
2^ème édition Ed. CNBH, avril 1999. 85 pages. ISBN 2-9513631-0-9.

« Assurance de Qualité en Biologie médicale – ce qu’il faut savoir pour la mise en œuvre du Guide de Bonne Exécution des Analyses dans les laboratoires de Biologie ». Ed. CNBH, 1996. 52 pages. (tirage épuisé)

L’évaluation du système qualité  en Biologie médicale
A. Perrin et D. Duchassaing. Ann Biol Clin. 1998, 56 (4) : 497-502.
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